Утвержден профессиональный стандарт для специалистов по валидации (квалификации) фармацевтического производства

07 июля 2017

Согласно стандарту основной целью деятельности данных специалистов является деятельность по валидации процессов, квалификации оборудования и систем, используемых в промышленном производстве лекарственных средств.

Стандартом предусмотрено выполнение данными специалистами следующих функций:

  • выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства;
  • организация мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию фармацевтического производства;
  • организация и планирование валидации (квалификации) фармацевтического производства;
  • организация работы персонала подчиненного (подчиненных) подразделений по валидации (квалификации) фармацевтического производства.

Стандартом установлены требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения каждой из функций.